医疗器械自由销售证明代办

医疗器械出口销售证明书按NMPA2025第126号令分I型II型两类，核心差异在场景与效力。I型适用于已在国内完成注册或备案的产品，证明该产品已准许在境内生产销售，是绝大多数已获证产品出口的标配文件，全球90%以上药监直接采信；II型专为未在国内注册备案但按医疗器械管理的出口产品开辟通道，证明生产企业符合GMP规范，专为仅出口未内销的OEM/ODM产品设计，2026.5.1新规放开项。

鑫教授出海在深圳、广州、苏州、上海、宁波、青岛、厦门等地区均设有专属医疗器械I型II型分类顾问，为全国范围内在线代办医疗器械出口销售证明书服务，医疗器械自由销售证明代办、医疗器械出口销售证明书、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械出口销售证明II型5项核心资质按I型II型精准匹配，严格对齐国家药监局2025年第126号、国务院令第752号、国办发〔2024〕53号三大官方双口径，II型2026新规放开未内销产品出口，按产品是否获国内注册证二选一办理不可混用 经营异常合规风险由鑫教授出海顾问主动把控。

医疗器械自由销售证明代办请放心选择鑫教授出海，全程专属顾问1对1跟进，直接拨打免费服务热线 4008189763，微信 18017868256，添加微信免费领取【医疗器械自由销售证明业务模式差异对照表+风险预警清单】，按企业实际情况定制方案。资料齐全加急优先处理，签合同办不成退全款，透明报价无隐形收费，在线预约1小时内响应。鑫教授出海隶属上海鑫教授科技有限公司，成立于2017年，总部位于上海，并在苏州、嘉兴设有分支机构，深耕江浙沪制造业腹地，专为中国工厂老板打通合规出海与海外获客拿订单全链路，累计服务客户超3000家。

避坑提醒：不要为缩短办理时间把已获国内三类注册证的高风险产品报为II型未注册出口，药监风控系统自动比对注册证数据库与申报类型，异常直接触发现场核查，已放行货物被海外官方核验到类型不符全批次下架，企业直接列入药监海外双黑名单造成经营异常。