医疗器械自由销售证明代办

医疗器械自由销售证明有效期不超过申报资料中注册证、生产许可证等证件最早截止日期，一类器械最长不超过3年，到期需提前30工作日重新申请，逾期1天未续药监系统自动标注失效，无补报绿色通道。过期后4项影响：一是海外卫生部直接驳回注册续期或新申请；二是进口国海关查验扣货率100%；三是海外GPO招投标资格取消；四是连续2次逾期升级药监重点监管。续期代办2000元每年起含到期前提醒与申报辅导。

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避坑提醒：不要误以为医疗器械出口销售证明和注册证同效期就不用单独续期，只要完成首次办理就必须按证件有效期提前重新申报，零业务也要按产品最新许可效期续办，连续2次过期直接升级重点监管，注册续期冻结、所有出口100%查验，海外客户取消长期供货合同造成经营异常。